DENOMINAZIONE:
FIPROTEC 67 MG 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassicidi per uso topico. 

PRINCIPI ATTIVI:
Una pipetta contiene: fipronil 67 mg. 

ECCIPIENTI:
Butilidrossianisole (E320), Butilidrossitoluene (E321), Alcol benzilic o (E1519), Etere monoetil glicoledietilene. 

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Cteno cephalides felis) nei cani.
La durata della protezione contro le infes tazioni da pulci e' di 5 settimane.
Il prodotto protegge i cani da nuo ve infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sang uineus) dal settimo al ventottesimo giorno dopo l'applicazione del pro dotto. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in cani di peso inferiore ai 5 Kg.
Non utilizzare in cucciol i di eta' inferiore alle 12 settimane.
Non usare in caso di ipersensib ilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
Non utilizz are in animali malati (patologie sistemiche, febbre ecc.) o convalesce nti.
Non usare nei conigli, poiche' potrebbero manifestarsi effetti in desiderati e talvolta la morte.
Non usare nei gatti in quanto si andre bbe incontro a sovradosaggio. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Topica. 

POSOLOGIA:
Per uso topico.
Applicare in base al peso dell'animale.
Peso 5-10 Kg: 1 pipetta da 67 mg.
Metodo di somministrazione.
Tenere verticale.
Batt ere leggermente la parte ristretta della pipetta per assicurarsi che i l contenuto sia all'interno del corpo principale della pipetta.
Romper e la pipetta lungo la linea di rottura.
Dividere il pelo tra le scapol e fino a visualizzare la cute.
Mettere la punta della pipetta sulla pe lle e schiacciare delicatamente per ottenere una o due gocce e svuotar e il contenuto sulla pelle E' importante assicurarsi di applicare il p rodotto in un'area che l'animale non possa leccare e che il cane non e ntri in contatto con altri animali trattato.
Prestare attenzione per e vitare un'eccessiva bagnatura del pelo con il prodotto poiche' provoca un aspetto appiccicoso.
Se cio' dovesse accadere, questo effetto scom pare comunque 48 ore dopo l'applicazione.
Per un controllo ottimale de ll'infestazione da pulci e/o zecche il piano di trattamento puo' esser e basato sulla situazione epidemiologica locale.
In assenza di studi s ulla sicurezza, l'intervallo di trattamento minimo e' 4 settimane. 

CONSERVAZIONE:
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C.
Tenere le pipette nel blister per proteggerle dalla luce.
Utilizzare immediatamente dop o prima apertura. 

AVVERTENZE:
Per un controllo ottimale dell'infestazione da pulci in case con molti animali, tutti i cani e i gatti dovrebbero essere trattati con un ins etticida disponibile.
Le pulci spesso infestano le cucce, coperte, mat erassi, tappeti i quali dovrebbero essere trattati, in caso di infesta zione massiva e all'inizio delle misure di controllo, con un insettici da; passare l'aspirapolvere regolarmente.
Non sono disponibili dati su ll'efficacia del prodotto dopo il bagno o l'utilizzo di shampoo.
Il pr odotto non previene l'attecchimento delle zecche agli animali.
L'effic acia contro le zecche presenti sull'animale non e' stata dimostrata; p er questo motivo la trasmissione delle malattie infettive non puo' ess ere completamente esclusa.
E' stato dimostrato che il prodotto protegg e contro le nuove infestazioni da zecche per un periodo compreso tra i l settimo e il ventottesimo giorno dopo l'applicazione.
Tuttavia non e ' stato dimostrato che la protezione contro le nuove infestazioni pers ista oltre le 4 settimane.
Potrebbero quindi esserci dei gap di non-pr otezione da queste infestazioni anche se il prodotto viene riapplicato ogni 4 settimane.
Solo per uso esterno.
Non applicare il prodotto su ferite o sulla cute danneggiata.
Evitare il contatto con gli occhi del l'animale.
In caso di contatto accidentale lavare immediatamente con a cqua.
Pesare accuratamente gli animali prima del trattamento.
E' impor tante assicurarsi che il prodotto sia applicato su un'area dove l'anim ale non possa leccarsi.
La potenziale tossicita' del prodotto per i cu ccioli di eta' inferiore alle 12 settimane in caso di contatto con una cagna trattata non e' stata documentata; prestare particolare attenzi one in questi casi.
Precauzioni speciali per chi somministra il prodot to agli animali: persone con ipersensibilita' nota al fipronil o agli eccipienti dovrebbero evitare il contatto con il prodotto.
Evitare il contatto con le dita; in questo caso lavare con acqua e sapone.
Il pro dotto puo' causare irritazione alla membrana mucosa e agli occhi.
Evit are il contatto con la bocca e gli occhi.
In caso di contatto accident ale, risciacquare immediatamente con acqua.
L'ingestione del prodotto e' nociva; impedire l'accesso alle pipette ai bambini ed eliminare le pipette subito dopo l'applicazione.
Gli animali trattati non dovrebber o essere lasciati finche' il sito di applicazione non e' asciutto; non lasciare che i bambini vengano a contatto con l'animale dopo l'applic azione.
Si consiglia di trattare l'animale durante la sera, e non perm ettere agli animali di dormire con il proprietario, specialmente bambi ni.
Non fumare, bere o mangiare durante l'utilizzo.
Lavare le mani dop o l'applicazione.
Altre precauzioni: i cani non dovrebbero attraversar e i corsi d'acqua nei 2 giorni successivi all'applicazione.
Sovradosag gio: nessuna reazione avversa e' stata osservata dopo l'applicazione i n cuccioli di 12 settimane, in cani in crescita e in cani di circa 5 K g di peso trattati 3 volte a un dosaggio 5 volte superiore quello racc omandato.
Incompatibilita': non miscelare con altri medicinali veterin ari. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani. 

INTERAZIONI:
Non utilizzare contemporaneamente con altri prodotti per il trattament o delle pulci se applicati direttamente sull'animale. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Se l'animale lecca il sito di applicazione, si puo' osservare un breve periodo di ipersalivazione dovuto al contenuto di eccipienti.
Tra le reazioni avverse estremamente rare, ci sono le reazioni cutanee al sit o di applicazione (decolorazione della cute, alopecia locale, prurito, eritema).
Eccezionalmente, sono stati osservati ipersalivazione, segn i neurologici reversibili (iperstesia, depressione), vomito e segni re spiratori. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio non hanno dato evidenza di effetti teratogenici o fetotossici.
In assenza di studi specifici sull'utilizzo durante la g ravidanza o l'allattamento usare in base alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.