Descrizione prodotto
Catetere autolubrificante idrofilo sterile pronto all'uso di ridotte dimensioni, per il cateterismo intermittente.
Per le sue caratteristiche il prodotto risulta facile da utilizzare, leggero, compatto e sicuro.
Rende la manovra di svuotamento della vescica semplice e sicura in ogni luogo.
Il confezionamento, in singolo involucro, lo rende estremamente pratico e maneggevole e di immediato utilizzo.

Certificazione
CE
D.O.C.
ISO

Classe di rischio
Classe I sterile.

Indicazioni, controindicazioni, avvertenze
Catetere femminile per cateterismo intermittente prelubrificato e pronto all'uso.
Le sue ridotte dimensioni (lunghezza utile del catetere 9 cm), lo rendono particolarmente indicato per utilizzatrici in grado di effettuare la manovra di autocateterismo direttamente utilizzando il WC.

Informazioni tecniche
Il prodotto è costituito da una Poliolefina Termoplastica denominata TPO che fa parte della famiglia degli Elastomeri Termoplastici (TPE).
TPO è una lega di poliolefine e polimeri elastomerici che conferisce proprietà simili al PVC: morbidezza, buona flessibilità, senza l'utilizzo di additivi plastificanti (ftalati), buona trasparenza e resistenza all'inginocchiamento.
Presentano un elevato livello di biocompatibilità poiché rispondono ai requisiti:
• USP Classe VI
• USP Physicochemica l tests for plastics
• ISO 10993
Non presentano attività citotossica e non inducono irritazione cutanea.
Non provocano inoltre, fenomeni di sensibilizzazione cutanea.
Il prodotto presenta due fori di drenaggio delle urine che sono molto ravvicinati all'estremità del catetere e che consentono un rapido e completo svuotamento della vescica.
Il catetere presenta un rivestimento idrofilo costituito da glicerina ed acqua ed è già pronto all'uso.
Il rivestimento idrofilo consente di eliminare i tempi di attivazione e garantisce un ridotto coefficiente di attrito, per tutta la durata del cateterismo, consentendo un agevole e sicuro inserimento ed una estrazione atraumatica.
L'elevata idratazione del rivestimento evita ogni rischio di adesione del catetere alla parete uretrale; ciò risulta particolarmente vantaggioso durante la manovra di estrazione in soggetti che, per particolari limitazioni funzionali, necessitano di tempi lunghi per effettuare la manovra di autocateterismo.
Il catetere appare completamente ed uniformemente lubrificato, già pronto all'uso e senza la necessità di altre manovre aggiuntive atte ad indurre la lubrificazione (attivazione del substrato idrofilico).
La confezione in materia le plastico presenta una rima di rottura che consente una sicura ed agevole apertura dell'involucro all'altezza del connettore, punto di impugnatura del catetere.
In caso di necessità il catetere può essere connesso ad una normale sacca di raccolta urine.
Lunghezza utile catetere: 9 cm - lunghezza totale (compreso il raccordo) 13 cm

Caratteristiche tecniche del catetere

Materiale	TPO - Poliolefine Termoplastiche
Rivestimento	Glicerolo ed acqua (formulazione specifica che consente un elevato livello di idratazione)
Involucro di confezionamento	Polietilene a bassa densità
Raccordo conico	Copolimero di Etilene ed Acetato di Vinile (EVA)

Monouso	Si
Poliuso	No
Sterile alla vendita	Sterile
Metodo di sterilizzazione	Sterilizzazione a raggi beta in conformità alle normative vigenti
Mesi validità	A confezionamento integro ed in corretto stato di conservazione: 36 mesi
Presenza di lattice	No Si dichiara che il prodotto è privo di lattice
Temperatura di conservazione	Conservare a temperatura ambiente lontano da fonti di luce e di calore
Biocompatibilità	Si
	I dispositivi sono sottoposti e soggetti a test di biocompatibilità secondo gli standard internazionali: ISO 10993 - 1 Valutazioni Biologiche dei dispositivi medici. Part. 1: valutazione e test
Ftalati	No

Formato
Scatola da 30 pezzi.

Codice	Descrizione
228010F 228012F 228014F	Actreen Mini Ch. 10 Actreen Mini Ch. 12 Actreen Mini Ch. 14